Sequencing-services (NGS) van de volgende-generatie maken het volledige biofarmaceutische R&D- en kwaliteitscontroleproces mogelijk.
Het op dieren-vrije NGS-gebaseerde detectiesysteem overwint de ethische en efficiëntiebeperkingen van traditionele in vivo en in vitro detectie, waardoor hoge-genenkarakterisering van celbanken, virale vectoren, in batches geoogste producten en belangrijke grondstoffen mogelijk wordt gemaakt. De detectieresultaten kunnen het traditionele in vivo detectieproces in virale veiligheidsstrategieën rechtstreeks aanvullen of vervangen, en gegevensondersteuning bieden voor de naleving en wetenschappelijke nauwkeurigheid van biofarmaceutisch onderzoek en ontwikkeling.
Dierlijke-vrije tests, GMP-standaarddiensten en end{2}}to-processen bieden professionele en betrouwbare oplossingen voor gensequencing voor de biofarmaceutische industrie.
Dieren-vrij
Detectie is gebaseerd op NGS-technologie, waardoor ethische problemen met betrekking tot dierproeven worden vermeden en de kosten worden verlaagd.
Testen op GMP-niveau
GMP-conforme testprocedures die zes belangrijke toepassingsgebieden bestrijken.
Volledige-processervice
One-service van monstervoorbereiding tot gegevensanalyse
Analyse van cellijnen
Multi-dimensionale karakterisering van cellijnen, inclusief STR-fingerprinting en invoegvalidatie
Professionele diensten
Voor AAV-, lentivirus- en oncolytische virusvectoren voeren we op NGS-gebaseerde virusveiligheidstests en plasmidescreening uit, en voeren we uitgebreide exogene virusdetectie en genetische karakterisering uit op vectorbatches en sleutelplasmiden.
Beslaat 15,000+ virale sequenties
NGS-testen van GMP-kwaliteit zijn geschikt voor nauwkeurige kwaliteitscontrole van celtherapieproducten zoals CAR-T, CAR-NK en iPSC.
Detectiegevoeligheid > 98%
Er werd NGS-analyse van het hele-genoom uitgevoerd om de kenmerken van de cellijnen en de veiligheidscontext te bepalen, inclusief STR-fingerprinting en invoegvalidatie.
Beoordeling vanuit meerdere-hoeken en vanuit meerdere- dimensies
Karakterisering van CHO-cellijnen en testen van de virusveiligheid versnellen het onderzoeks- en ontwikkelingsproces.
Verlaag de kosten met 60%
Geïnactiveerde vaccins, recombinante vaccins, virale vectorvaccins en RNA-vaccins vallen allemaal onder de dekking, en sequencing van batch-release bevestigt de genetische integriteit.
Sequentie van batchvrijgave
mRNA-sequencing, analyse van ultra-zeldzame varianten en beoordeling van de RNA-integriteit, die de hele fase van RNA-therapie beslaat.
Volledige-faseondersteuning
Technologische voordelen
Detectie met hoge-gevoeligheid
De detectielimiet bereikt het niveau van één kopie, waardoor nauwkeurige resultaten worden gegarandeerd.
GMP-naleving
Voldoet aan Good Manufacturing Practices voor farmaceutische producten, waardoor de betrouwbaarheid van gegevens wordt gegarandeerd.
Hoge efficiëntie en kosteneffectiviteit-
Kan meerdere doelen tegelijk detecteren, waardoor de kosten voor dierproeven worden verlaagd en de R&D-investeringen en ethische risico's worden verlaagd.
Aangepaste diensten
Op maat gemaakte testoplossingen op basis van de behoeften van de klant, met flexibele configuratie.
Toepassingsbereik
Het bestrijkt de gehele keten van de biofarmaceutische R&D-industrie, inclusief belangrijke schakels zoals de constructie van celbibliotheken, vectorconstructie, de ontwikkeling van antilichamen, de productie van vaccins en R&D op het gebied van RNA-therapie, ten behoeve van biofarmaceutische bedrijven, onderzoeksinstellingen, CDMO/CMO en andere partners.