Of ze nu tot uiting komen in prokaryotische of eukaryotische systemen of worden gebruikt bij de productie van biofarmaceutica, resterende onzuiverheden komen in verschillende mate voor. Daarom is residudetectie essentieel; anders zal de productkwaliteit ernstig worden aangetast.
In navolging van de 2025-editie van de Chinese Farmacopee, Deel IV, Algemeen Hoofdstuk 3407, Bepaling van resterend exogeen DNA, heeft HyQure Biotech een kwantitatieve qPCR-methode ontwikkeld om resterend exogeen DNA te detecteren, ter ondersteuning van strategieën voor onzuiverheidscontrole, bepaling van de potentie en indieningen bij de toezichthouders.
HyQure Biotech biedt de volgende testdiensten voor resterende onzuiverheid
|
Onderverdeling |
Productnaam |
|
Hulpreagentiakitproducten |
Kit voor het voorbereiden van rest-DNA-monsters van gastheercellen (methode met magnetische kralen) |
|
Hulpreagentiakitproducten |
Kit voor monstervoorbereiding van rest-DNA van gastheercel (methode met magnetische kralen) - Verbeterd |
|
Detectie van rest-DNA van de gastheercel |
HEK293 Detectiekit voor rest-DNA (PCR-fluorescerende sondemethode) |
|
Detectie van rest-DNA van de gastheercel |
E. coli rest-DNA-detectiekit (PCR-fluorescerende probemethode) |
|
Detectie van rest-DNA van de gastheercel |
CHO-detectiekit voor rest-DNA (PCR-fluorescerende probemethode) |
|
Detectie van rest-DNA van de gastheercel |
Pichia pastoris rest-DNA-detectiekit (PCR-fluorescerende probemethode) |
|
Detectie van rest-DNA van de gastheercel |
Vero resterend DNA-detectiekit (PCR-fluorescerende probemethode) |
|
Detectie van rest-DNA van de gastheercel |
Detectiekit voor menselijk rest-DNA (PCR-fluorescerende probemethode) |
|
Detectie van rest-DNA van de gastheercel |
CHO-analyse- en detectiekit voor rest-DNA-fragmenten (PCR-fluorescerende sondemethode) |