RCR-genkopienummer-assaykit [HYV007]

Type: qPCR
Productcode: HYV007
Specificatie: 100 tests/kit
Kwantificeringsbereik: 10⁵kopieën/μL-10¹kopieën/μl

Aanvraag sturen

product Introductie

Productoverzicht

Cel- en gentherapieproducten brengen het risico met zich mee van besmetting door replicatie-competente virussen tijdens het productieproces. Voor producten die zijn geproduceerd met behulp van retrovirussen zijn replicatie-competente virustests vereist.
De RCR Gene Copy Number Assay Kit maakt gebruik van een fluorescentieprobe RT-PCR-methode om specifieke sequenties van het retrovirus RD114 te detecteren. Het maakt nauwkeurige, snelle en specifieke kwantificering mogelijk van replicatie-competent retrovirus (RCR) kopieaantallen in tussenproducten, half-afgewerkte producten en eindproducten van verschillende biologische en farmaceutische producten. De detectielimiet kan 2,5 kopieën/μl bereiken.

Productprestaties

Validatieparameters		Validatieresultaten
Lineariteitsbereik	Kwantificeringsbereik	10⁵kopieën/μL-10¹kopieën/μl
	R^²	Groter dan of gelijk aan 0,99
	Versterkingsefficiëntie	90%-110%
Nauwkeurigheid	Sterk herstelpercentage	70%-130%
Precisie	Gemiddelde precisie	CV Minder dan of gelijk aan 20%
Precisie	Herhaalbaarheid	CV Minder dan of gelijk aan 20%
Herstelpercentage	Gesimuleerde monsterherstelsnelheid	70%-130%
Specificiteit		Niet-representatieve testmonsters (HEK293, FBS, DMEM) leveren negatieve resultaten op; representatieve testmonsters leveren positieve resultaten op.
Stabiliteit		1) Na vijf vries-dooicycli blijven de prestaties van de kit onaangetast. 2) De prestaties van de kit blijven onveranderd na opslag bij 4 graden gedurende meer dan een maand.

Productdocumentatie downloaden

Gerelateerde producten

Naam reagenskit	Productcode
Testkit voor reverse transcriptase-activiteit (RT-PCR-fluorescerende probe-methode)	HYA001
Lentivirustiter (HIV-1 p24) ELISA-kit	HYV002
RCL Gene Copy Number Assay Kit (PCR-fluorescentieprobe)	HYV006

Populaire tags: rcr-genkopienummertestkit [hyv007], China, biologisch, dekking, LOD, vaccin, antilichaam, celtherapie, gentherapie, hoge specificiteit, internationale naleving, proces-gerelateerde onzuiverheid

Een paar

RCL-genkopienummer-assaykit [HYV006]

Lentivirustiterdetectiekit [HYV002]

Misschien vind je dit ook leuk

Aanvraag sturen