Bacteriële DNA-detectiekit (PCR-fluorescerende probemethode) [HYM008]

De Bacteriële DNA-detectiekit (PCR-Fluorescentie Probe-methode) wordt gebruikt in combinatie met de Bacteriële DNA-extractie- en zuiveringskit (Magnetic Bead-methode) om op kwalitatieve wijze de aanwezigheid van bacteriële besmetting in cellen, celproducten, vaccins en andere producten te detecteren.

Deze kit maakt gebruik van fluorescente probe qPCR-technologie, met primers en probes die zijn ontworpen voor geconserveerde bacteriële genfragmenten. Op basis van de resultaten van de sequentie-uitlijning maakt het de kwalitatieve detectie van tienduizenden bacteriesoorten mogelijk. De test vertoont een hoge specificiteit, zonder dat er kruis-kruisreactiviteit wordt waargenomen voor mycoplasma-soorten die nauw verwant zijn aan bacteriën (bijv.Mycoplasma oraal, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) of gewone gemanipuleerde cellen zoals CHO, VERO en HEK293. De detectielimiet is gevalideerd in overeenstemming met de relevante wettelijke vereisten en bereikt 10 CFU/ml, waarmee wordt voldaan aan de gevoeligheidsvereisten uit de farmacopee voor NAT-methoden.

Kruis-reactiviteit:Mycoplasma's (Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma oris, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma arginine, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma leyi, Spiroplasma, enz.), schimmels (Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, Aspergillus niger) en gemanipuleerde cellen (Vero-cellen, HEK293-cellen, 293T-cellen, CHO-K1-cellen) veroorzaken geen kruis-reacties.

Populaire tags: bacteriële DNA-detectiekit (pcr-fluorescerende sondemethode) [hym008], China, biologisch, dekking, LOD, vaccin, antilichaam, celtherapie, gentherapie, hoge specificiteit, internationale naleving, proces-gerelateerde onzuiverheid