ONZE PRODUCTEN
HyPrecise® is een merk onder HyQure Biotech, toegewijd aan het leveren van professionele en betrouwbare tests-gerelateerde producten voor wereldwijde klanten.
Als het belangrijkste product van HyQure Biotech voldoen de detectiereagenskits strikt aan de relevante regelgeving en normen voor geneesmiddelentoediening in China, de Verenigde Staten en andere landen en regio's, inclusief maar niet beperkt tot de United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (Ph.Eur.) en Chinese Pharmacopoeia (ChP), waardoor wordt gegarandeerd dat inzendingen van klanten en vrijgavetests voldoen aan de wettelijke vereisten. Er is een reeks kits gelanceerd, waaronder onder meer detectiekits voor rest-DNA, microbiologische detectiekits en veiligheidstestkits.
Waarom HyQure - voordelen
•500 m² onafhankelijk R&D-laboratorium voor PCR- en ELISA-kits.
•500 m² productieruimte gebouwd in overeenstemming met de GMP-normen, inclusief een klasse D schone productieworkshop om een gecontroleerde productieomgeving te garanderen.
• Gelegen in het kerngebied van de Yangtze River Delta, waardoor snelle levering van producten naar de meeste steden in het land mogelijk is.
•Volg strikt de kwaliteitssystemen ISO 9001 en ISO 13485 voor productiebeheer en R&D-activiteiten.
•Productiepersoneel wordt systematisch getraind en beoordeeld op GMP- en GLP-systemen en is gecertificeerd voor hun respectievelijke functies.
• Er zijn volledige verificatierapporten voor productprestaties beschikbaar om te voldoen aan de indienings-/registratievereisten van klanten.
• BSL-2-certificaat biedt veiligheidsgarantie voor de ontwikkeling van virusgerelateerde kits; al het personeel is gecertificeerd voor hun functie.
•EMS online monitoring (real{0}}continue monitoring) is uitgerust voor kritische productieapparatuur om een stabiele en effectieve opslag van grondstoffen en producten te garanderen.