Virale goedkeuringsprogramma's

 

Validatie van virusklaring – cruciale ondersteuning voor bioveiligheid voor een therapeutisch biologisch nieuw medicijn van klasse 1
 

In april 2025 ontving een bepaald Innovative Drug Research and Development Center Co., Ltd. de "Drug Clinical Trial Approval Notice" voor zijn zelf-ontwikkelde injectie voor de behandeling van gevorderde solide tumoren, goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA). Dit product is een therapeutisch biologisch nieuw medicijn van klasse 1, onafhankelijk ontwikkeld door een bepaald farmaceutisch bedrijf. De succesvolle goedkeuring van de klinische proef betekent een belangrijke doorbraak voor het bedrijf op het gebied van innovatieve biologische productontwikkeling.

Gedurende het hele R&D-proces van dit project heeft Hengyu Biosafety belangrijke bioveiligheidstestdiensten geleverd, waaronder validatie van virusklaring (VC), die voldoen aan de internationale indieningsvereisten. Met een uiterste inzet voor uitmuntende service en professionele validatie-expertise werkte Hengyu nauw samen met de klant, waarbij hij tijdens het projectmanagement efficiënte communicatie onderhield om ervoor te zorgen dat de validatie soepel en efficiënt werd voltooid. Door gebruik te maken van zijn internationaal conforme kwaliteits- en technische systemen heeft Hengyu Biosafety robuuste ondersteuning geboden voor de marktintroductie en wereldwijde expansie van het innovatieve medicijn, waardoor een origineel Chinees biologisch product het wereldtoneel kan bereiken.

 

whatsapp

Telefoon

E-mail

Onderzoek