Testen van grondstoffen en proceshulpstoffen
Voor de kwaliteitscontrole van grondstoffen met verschillende risiconiveaus moet ten volle rekening worden gehouden met de veiligheidsrisico's van besmetting met exogene factoren door dierlijke (of menselijke) biologische grondstoffen.
Grondstoffen die bij de productie van biofarmaceutica worden gebruikt, worden ingedeeld in risiconiveaus op basis van hun bron, productieproces, potentiële toxiciteit voor biofarmaceutica en het risico op besmetting met exogene factoren. Voor grondstoffen met verschillende risiconiveaus moet tijdens het testen volledig rekening worden gehouden met de veiligheidsrisico's van mogelijke verontreiniging door exogene factoren.
HyQure BioTech kan de grondstoffen die in het productieproces worden gebruikt specifiek testen door middel van tests op steriliteit, mycoplasma, virale exogene agentia, endotoxinen, etc., om de kwaliteit van celcultuurcomponenten, additieven en trypsine-enzymen in het productieproces aan te tonen.
